A alta administração do Instituto EPHAR, representada pelos Sócios Diretores Farmacêuticos, com o apoio de seu corpo técnico formado por Gerentes e Coordenadores do Sistema da Garantia da Qualidade, estabelecem e assumem o compromisso no conhecimento e adoção dos requisitos técnicos e regulatórios e na implementação das legislações aplicáveis garantindo um sistema de gestão da qualidade robusto, eficiente, com um time de analistas altamente capacitado que atua constantemente em processos de melhoria contínua e na qualidade dos serviços prestados. O Sistema de Gestão da Qualidade do EPHAR está pautado e estruturado em procedimentos operacionais que visam cumprir a todas as legislações aplicáveis, dentre elas:

 

• RDC 31/2010 - Dispõe sobre a realização dos Estudos de Equivalência Farmacêutica e de Perfil de Dissolução Comparativo;

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• RDC 166/2017 - Dispõe sobre a validação de métodos analíticos e dá outras providências;

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• RDC 390/2020 - Estabelece critérios, requisitos e procedimentos para o funcionamento, a habilitação na Reblas e o credenciamento de laboratórios analíticos que realizam análises em produtos sujeitos ao regime de vigilância sanitária e dá outras providências;

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• RDC 512/2021- Dispõe sobre as Boas Práticas para Laboratórios de Controle de Qualidade;

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• RDC 621/2022 - Dispõe sobre as petições de solicitação de habilitação, renovação de habilitação, modificações pós habilitação, terceirização de ensaio, suspensões e cancelamentos de Centros de Equivalência Farmacêutica.

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O Instituto EPHAR possui, em seus procedimentos e conduta, a qualidade e excelência como força motriz gerando resultados e entregas reconhecidos e respeitados no mercado, seja ele, industrial farmacêutico, veterinário, produtos para saúde, alimentos e cosmético. Exatamente pela presença da qualidade e rigor técnico, o EPHAR é habilitado pela ANVISA como centro EQFAR e REBLAS, além de ser licenciado no Ministério da Agricultura e Pecuária (MAPA).